Finasterida (Propecia) genérica e de referência: existe diferença?

O medicamento de referência, também chamado de inovador ou de marca, é o primeiro a ser desenvolvido e registrado com uma substância ativa, depois de passar por estudos clínicos completos de eficácia e segurança. No caso da finasterida para queda de cabelo, o Propecia é um dos nomes conhecidos nessa categoria.

Ele serve de padrão de comparação para outros produtos. Quando uma empresa quer registrar um genérico, precisa demonstrar que o seu produto se comporta no organismo de forma equivalente ao de referência.

O genérico contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência, e é destinado à mesma indicação. Para ser registrado, a Anvisa exige estudos que comprovem a equivalência farmacêutica e a bioequivalência, isto é, que a substância chega à corrente sanguínea em quantidade e velocidade equivalentes às do produto de referência.

Por isso, o genérico é considerado intercambiável com o de referência, o que permite que o farmacêutico o substitua na farmácia, salvo se o médico indicar expressamente que não deve haver substituição. A embalagem do genérico traz o nome do princípio ativo e a tarja amarela com a letra G.

O similar também contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e forma farmacêutica e tem a mesma indicação do produto de referência, mas pode diferir em características como tamanho, formato, prazo de validade, embalagem, rotulagem e excipientes. Atualmente, os similares também devem comprovar equivalência e, quando aplicável, bioequivalência, o que permite que alguns sejam intercambiáveis.

Nem todos os similares são intercambiáveis, e essa informação consta no registro e na bula. O farmacêutico pode orientar sobre quais têm intercambialidade comprovada em relação ao produto de referência.

Em termos de princípio ativo e efeito esperado, medicamentos aprovados pela Anvisa como genéricos e similares intercambiáveis devem ser equivalentes ao de referência. As diferenças mais comuns estão no preço, na embalagem, no formato do comprimido e nos excipientes, que são as substâncias que acompanham o princípio ativo, como diluentes e corantes.

Essas diferenças de excipientes raramente têm relevância, mas podem importar para quem tem alergia ou intolerância a algum componente, como a lactose. Algumas pessoas relatam percepção diferente ao trocar de marca. Se isso acontecer, vale conversar com o médico, sem tirar conclusões precipitadas, já que mudanças no cabelo e na percepção de efeitos podem ter outras causas.

Siga a prescrição: se o médico indicou o nome do princípio ativo, o genérico pode ser uma opção. Se indicou uma marca, pergunte se aceita a substituição. Confira na embalagem o nome do princípio ativo, a concentração e a apresentação, que devem corresponder à receita, já que a mesma substância é vendida em concentrações diferentes para finalidades diferentes.

Compre apenas em farmácias regulares, confira lacre, lote e validade e guarde a nota fiscal. Desconfie de preços muito abaixo do mercado e de vendas sem receita, que podem indicar produto falsificado ou irregular. Em caso de dúvida, o farmacêutico é um aliado.

Algumas pessoas se perguntam sobre fórmulas manipuladas com finasterida. Elas são produzidas sob prescrição em farmácias de manipulação, que seguem normas próprias, e não passam pelo mesmo tipo de registro e estudo de bioequivalência exigido para genéricos e similares industrializados. Isso não as torna automática e necessariamente inadequadas, mas a qualidade depende da farmácia e do controle de processo.

Se o médico indicar uma fórmula manipulada, escolha estabelecimento regular, com responsável técnico, e converse sobre o motivo da indicação. Não peça nem aceite manipulação sem prescrição.

Procure o médico se, após trocar de marca ou de tipo de produto, surgirem sintomas novos, como alterações na função sexual, mudanças de humor, ansiedade, tristeza persistente, dor ou caroços nas mamas, ou se a queda de cabelo mudar de forma importante. Se desconfiar de que o produto é falsificado, não o utilize e procure o estabelecimento e a vigilância sanitária local.

Reações alérgicas, como inchaço no rosto, lábios ou língua e dificuldade para respirar, exigem atendimento de urgência; ligue para o SAMU, pelo 192. Em caso de sofrimento emocional intenso ou pensamentos de se machucar, procure ajuda imediata ou ligue para o CVV, pelo 188. Para consultar registros e bulas, acesse o portal da Anvisa.